Новости Медицины 2.0

FDA выдала компании Revolution Medicines разрешение на применение препарата RASONQUE - первого в истории целевого лекарства прямого действия, разработанного для борьбы с аденокарциномой поджелудочной железы на поздних стадиях. Его выпускают в форме таблеток для ежедневного приема. Высокую эффективность препарата подтвердили клинические испытания, в которых участвовали 500 человек. Результаты показали двукратное преимущество перед существующими методами: медиана общей выживаемости у пациентов, принимавших «Расонк», составила 13,2 месяца, тогда как на стандартной химиотерапии этот показатель не превышал 6,7 месяца. Регулятор присвоил препарату статусы «прорывная терапия». Медикамент уже одобрили для взрослых пациентов с метастатическим раком, которые прошли хотя бы один курс системной химиотерапии или не могут перенести ее из-за слабого здоровья.

Австралийская биотехнологическая компания Mesolab представила результаты экспериментального препарата Rexlemestrocel-L, созданного на основе стволовых клеток костного мозга. Лечение представляет собой однократную инъекцию, которую вводят непосредственно в поврежденный межпозвонковый диск. Терапия предназначена для людей с хронической болью в пояснице, связанной с дегенерацией межпозвоночных дисков. Новый подход отличается от обычного лечения хронической боли, поскольку направлен непосредственно на источник изменений в диске. Результаты показывают, что эффект сохраняется до 12 месяцев. В следующем году ученые также представят финальные результаты на новой выборке из 350 участников. Если эффективность лечения подтвердится, однократная инъекция может стать новым вариантом лечения хронической боли в пояснице.

SpaceMD — дочерняя компания американского разработчика космической инфраструктуры Redwire — заключила контракт на проведение фармацевтических исследований на борту нового космического аппарата Starfall компании SpaceX. Запуск миссии намечен на 2028 год. В ходе полета ученые будут использовать условия микрогравитации для изучения лекарственных соединений и ускорения создания более эффективных препаратов для пациентов на Земле. Ожидается, что аппарат сможет доставить на орбиту до 32 модулей Pharmaceutical In-Space Laboratory, или PIL-BOX. Эти лаборатории предоставят фармацевтическим компаниям, биотехнологическим фирмам и научным учреждениям возможность проводить исследования в специализированной орбитальной среде. В условиях микрогравитации возможно ыращивание более качественных кристаллов белков, получение более чистых препаратов, выращивание органоидов.

Исследователи из Мичиганского университета представили результаты третьей фазы клинических исследований по использованию диаминфторида серебра для лечения кариеса с участием 830 детей младше шести лет. Во время лечения на кариозную полость наносили 38% раствор диаминфторида серебра с помощью небольшого аппликатора с губчатым наконечником. Процедура занимала несколько секунд на каждый зуб. Обработку повторяли один раз в шесть месяцев. В отличие от традиционного лечения, при котором удаляют часть поврежденного зуба и устанавливают пломбу, новый метод не требует болезненного сверления. Главным недостатком метода остается косметический эффект. После обработки разрушенная кариесом часть зуба необратимо темнеет.

Компания Science Corp. объявила о коммерческом запуске в 30 европейских странах системы PRIMA — ретинального импланта, предназначенного для восстановления зрения у пациентов с географической атрофией, одной из поздних стадий возрастной макулярной дегенерации. Заболевание считается одной из ведущих причин слепоты у пожилых людей. Система состоит из сверхтонкого импланта, который устанавливается под сетчатку, и специальных очков, проецирующих инфракрасные сигналы на имплант. Эти сигналы преобразуются в электрические импульсы и передаются в мозг, позволяя пациентам различать буквы и фигуры. Первые имплантации планируется провести в Германии. Компания также ведет переговоры с государственными системами здравоохранения различных стран о включении технологии в программы возмещения расходов на лечение.

Молекулярные биологи из шведского Лундского университета показали в рамках первых двух фаз клинических испытаний клеточной терапии от болезни Паркинсона, что инъекции "заготовок" нейронов, выращенных из эмбриональных стволовых клеток, хорошо переносятся пациентами, и при этом их введение в мозг больных позволило половине добровольцев существенно снизить дозу принимаемых лекарств. В результате этого активность дофаминовых нейронов в мозге пациентов выросла на 3-15% в зависимости от дозы введенных клеток, что позволило половине добровольцев на 15-27% снизить дозу леводопы - лекарства, принимаемого для подавления характерных симптомов болезни Паркинсона. Это дает надежду на то, что дальнейшее развитие клеточной терапии позволит подавить это заболевание у большого числа пациентов, подытожили ученые.

Группа ученых из китайской национально лаборатории стволовых клеток под руководством Ю Лекина впервые создала лабораторную модель человеческого эмбриона, способную запускать гаструляцию - процесс формирования зачатков всех органов. За неделю модели сформировали нервную трубку, зачатки кишечника, печени и даже сокращающуюся сердечную структуру. Международные нормы запрещают культивировать целые человеческие эмбрионы дольше 14 дней, но китайцам удалось запустить гаструляцию раньше этого срока. Исследователи работают со сложными органоидами, а не с полноценными организмами, поэтому этические ограничения здесь гораздо мягче. Технология может позволить массово выращивать клетки-предшественники органов в лаборатории, а в будущем — создавать ткани и органы для пересадки.

Американский стартап Veradermics опубликовал данные клинических испытаний препарата VDPHL01 против облысения, согласно которым он обеспечил заметное усиление роста волос у большинства участников и показал хорошую переносимость. VDPHL01 представляет собой пероральную форму миноксидила с пролонгированным высвобождением. Терапия направлена на усиление воздействия препарата на рост волос и одновременное снижение рисков побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. В испытаниях приняли участие 519 мужчин с андрогенетической алопецией. Через шесть месяцев лечения при приеме один раз в сутки улучшение густоты волосяного покрова получили 79% мужчин, а при приеме дважды в день этот показатель достиг 86%. Если дальнейшие исследования подтвердят полученные выводы, VDPHL01 может стать первым одобренным негормональным препаратом в таблетках для лечения андрогенетической алопеции за почти 30 лет.

Ученые из Hospital Clínic de Barcelona представили данные клинического исследования, в котором сравнили эффект от применения двух препаратов для профилактики развития ревматоидного артрита у пациентов из группы повышенного риска. Золотой стандарт терапии Гидроксихлорохин более чем в два раза проиграл препарату Абатацепту, который сегодня применяют в лечении аутоиммунных заболеваний. В исследовании приняли участие 70 пациентов с палиндромным ревматизмом — аутоиммунным заболеванием, которое сопровождается приступами воспаления суставов. Примерно у половины пациентов со временем развивается ревматоидный артрит, который вызывает необратимое повреждение суставов. До сих пор стандартным подходом в лечении палиндромного ревматизма остается гидроксихлорохин — этот препарат обладает противовоспалительным и иммуномодулирующим действием и применяется для контроля симптомов.

Фармакомпании Moderna и Merck опубликовали результаты испытаний комбинации противораковой мРНК-вакцины с блокбастером Keytruda для лечения меланомы. В испытаниях приняли участие 157 пациентов с меланомой на последних стадиях, которые перенесли операцию по удалению опухоли. Спустя пять лет наблюдения лечение снизило вероятность распространения рака на другие органы на 59%, а общая выживаемость оказалась значительно выше по сравнению со стандартной терапией. Кроме того, общая выживаемость в группе комбинированной терапии составила 92%, а на монотерапии 71%. Вакцина создается индивидуально для каждого пациента: после введения препарат обучает иммунную систему распознавать и атаковать клетки, несущие характерные для конкретной опухоли мутации. Keytruda усиливает этот эффект, блокируя механизмы, с помощью которых рак подавляет иммунный ответ. В настоящее время продолжается более крупное клиническое исследование поздней стадии, которое должно подтвердить эффективность подхода.