Новости Медицины 2.0

Группа ученых из китайской национально лаборатории стволовых клеток под руководством Ю Лекина впервые создала лабораторную модель человеческого эмбриона, способную запускать гаструляцию - процесс формирования зачатков всех органов. За неделю модели сформировали нервную трубку, зачатки кишечника, печени и даже сокращающуюся сердечную структуру. Международные нормы запрещают культивировать целые человеческие эмбрионы дольше 14 дней, но китайцам удалось запустить гаструляцию раньше этого срока. Исследователи работают со сложными органоидами, а не с полноценными организмами, поэтому этические ограничения здесь гораздо мягче. Технология может позволить массово выращивать клетки-предшественники органов в лаборатории, а в будущем — создавать ткани и органы для пересадки.

Американский стартап Veradermics опубликовал данные клинических испытаний препарата VDPHL01 против облысения, согласно которым он обеспечил заметное усиление роста волос у большинства участников и показал хорошую переносимость. VDPHL01 представляет собой пероральную форму миноксидила с пролонгированным высвобождением. Терапия направлена на усиление воздействия препарата на рост волос и одновременное снижение рисков побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. В испытаниях приняли участие 519 мужчин с андрогенетической алопецией. Через шесть месяцев лечения при приеме один раз в сутки улучшение густоты волосяного покрова получили 79% мужчин, а при приеме дважды в день этот показатель достиг 86%. Если дальнейшие исследования подтвердят полученные выводы, VDPHL01 может стать первым одобренным негормональным препаратом в таблетках для лечения андрогенетической алопеции за почти 30 лет.

Ученые из Hospital Clínic de Barcelona представили данные клинического исследования, в котором сравнили эффект от применения двух препаратов для профилактики развития ревматоидного артрита у пациентов из группы повышенного риска. Золотой стандарт терапии Гидроксихлорохин более чем в два раза проиграл препарату Абатацепту, который сегодня применяют в лечении аутоиммунных заболеваний. В исследовании приняли участие 70 пациентов с палиндромным ревматизмом — аутоиммунным заболеванием, которое сопровождается приступами воспаления суставов. Примерно у половины пациентов со временем развивается ревматоидный артрит, который вызывает необратимое повреждение суставов. До сих пор стандартным подходом в лечении палиндромного ревматизма остается гидроксихлорохин — этот препарат обладает противовоспалительным и иммуномодулирующим действием и применяется для контроля симптомов.

Фармакомпании Moderna и Merck опубликовали результаты испытаний комбинации противораковой мРНК-вакцины с блокбастером Keytruda для лечения меланомы. В испытаниях приняли участие 157 пациентов с меланомой на последних стадиях, которые перенесли операцию по удалению опухоли. Спустя пять лет наблюдения лечение снизило вероятность распространения рака на другие органы на 59%, а общая выживаемость оказалась значительно выше по сравнению со стандартной терапией. Кроме того, общая выживаемость в группе комбинированной терапии составила 92%, а на монотерапии 71%. Вакцина создается индивидуально для каждого пациента: после введения препарат обучает иммунную систему распознавать и атаковать клетки, несущие характерные для конкретной опухоли мутации. Keytruda усиливает этот эффект, блокируя механизмы, с помощью которых рак подавляет иммунный ответ. В настоящее время продолжается более крупное клиническое исследование поздней стадии, которое должно подтвердить эффективность подхода.

Компания Merck совместно с китайской Kelun-Biotech провели испытания комбинации препарата sac-TMT с блокбастером Keytruda для лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких на поздней стадии. В них приняли участие более 400 пациентов с прогрессирующими опухолями легких, которые ранее не получали лечения. В результате комбинация препаратов снизила риски прогрессирования опухоли или смерти примерно на 65% по сравнению с применением только Keytruda. Sac-TMT является таргетным препаратом компании Kelun-Biotech, который доставляет химиотерапию непосредственно к раковым клеткам. В настоящее время препарат изучают для лечения различных типов рака, включая рак легкого, молочной железы и желудочно-кишечного тракта.

Американский регулятор FDA сертифицировал препара Baxdrostat компании AstraZeneca, который в ходе клинических испытаний значительно снизил артериальное давление у пациентов с резистентной гипертонией, а также помог добиться устойчивого снижения систолического давления. Baxdrostat относится к новому классу препаратов, ингибирующий фермент альдостеронсинтазу. Гормон альдостерон регулирует задержку натрия и воды в организме и способствует повышению давления. Считается, что именно избыточная активность этого гормона является одной из ключевых причин трудно контролируемой гипертонии. Сейчас baxdrostat также изучают в других клинических исследованиях как потенциальное средство для лечения хронической болезни почек, сердечной недостаточности и первичного альдостеронизма.

Команда ученых кафедры медицины Йельского университета под руководтсвом Дэвида Брауна провела клинические испытания нового иммунотерапевтического препарата, который достигает иммунных клеток и ингибирует фермент HPK1 - один из тормозных механизмов Т-клеток. Доклинические эксперименты показали, что деактивация HPK1 мощно усиливает иммунный ответ против рака. В испытании взяли участие 22 пациента с солидными опухолями, но наиболее выраженный эффект наблюдали у пациентов с метастатическим светлоклеточным раком почки. У одного пациента достигнута стойкая ремиссия, у других опухоли заметно уменьшились и оставались стабильными. Так, у одного из участников опухоль не росла более двух лет после лечения. Теперь ученым необходимо определить оптимальные дозировки препарата, а также подтвердить результаты на более крупной выборке.

Google представила свой новый фитнес-браслет Fitbit Air без экрана и кнопок. Говорят, что во первых это удобно - ничего не давит, даже во время сна. Во-вторых - дольше работает (одну неделю). В третьих - чуть дешевле стоит - $100. А все данные можно просматривать в мобильном приложении Google Health. Fitbit Air отслеживает частоту сердечных сокращений, стадии сна и оценку качества сна, уровень кислорода в крови, температуру кожи, вариабельность сердечного ритма, нерегулярный сердечный ритм (включая уведомления о фибрилляции предсердий), а также количество шагов, калорий и тренировок. Также (за отдельную плату) пользователи получат доступ к коучингу на основе искусственного интеллекта через Google Health Coach, который предоставляет персонализированные рекомендации по тренировкам, восстановлению, сну и общему состоянию здоровья. Google Health интегрируется с многочисленными сторонними приложениями и устройствами и позволяет пользователям объединять данные с таких платформ, как Peloton, MyFitnessPal, Dexcom и Abbott, в единую панель управления.

FDA одобрила к применению первый геннотерапевтический препарат для лечения одной из редких форм врожденной глухоты — аутосомно-рецессивной несиндромальной глухоты девятого типа (DFNB9), связанной с дефектом гена OTOF, который кодирует отоферлин. Препарат Otarmeni, разработанный компанией Regeneron, содержит рабочую версию этого гена и промотор Myo15, который обеспечивает экспрессию гена только в волосковых клетках внутреннего уха, на двух аденоассоциированных вирусных векторах. Его вводят в улитку внутреннего уха микрохирургически по катетеру. Основанием для решения управления стали предварительные результаты продолжающихся мультицентровых открытых нерандомизированных испытаний 1/2 фазы CHORD, в которых уже приняли участие 24 педиатрических пациента в возрасте от 10 месяцев до 16 лет с тяжелой глухотой, вызванной DFNB9. У 80 процентов из них слух восстановился, лечение переносилось хорошо.

В начале этого года OpenAI представила раздел Здоровье в ChatGPT (для пользователей), а теперь выпустила версию для врачей. Пока она доступна только для избранных врачей из США. ChatGPT для врачей разработан для поддержки реальной клинической работы во время оказания медицинской помощи, включая сбор анамнеза, диагностику и выбор варианта лечения, составление документации и инструкций для пациентов. Каждый ответ ChatGPT для врачей включает ссылки на журналы, включая авторов, даты публикации и названия для проверки. OpenAI предупреждает: "ChatGPT призван поддерживать, а не заменять ваше профессиональное суждение. Вы остаетесь ответственны за все клинические решения и должны самостоятельно проверять информацию по мере необходимости".